写于 2018-11-15 02:19:02| 澳门永利在线网址平台| 财政

(路透社) - Intercept Pharmaceuticals Inc周一表示,它的肝脏药物Ocaliva可能会发出一个盒装警告,以帮助确保适当的剂量,但该制药商还表示,它不会期望更新的标签具有限制性,从而使其股价走高

根据与美国食品和药物管理局的讨论,总部执行官Mark Pruzanski表示,截至周一,总部位于纽约的Intercept“没有预料到会限制人口中任何一部分药物使用的变化”

标签上的盒装警告是FDA最严格的警告,并提请注意严重或危及生命的药物风险

不过,分析师表示,黑匣子警告不会对公司的销售产生重大影响

瑞士信贷分析师Alethia Young说,一个可能的警告可能告诉医生给患有中度和严重肝功能损害的患者适当的剂量

Young补充说,这样的警告不会对销售产生太大影响

“总而言之,这似乎不足以将药物从市场上移除,最多,Intercept在医学教育上花费更多,并在产品插页上收到黑匣子警告,”分析师Liana Moussatos说

在Wedbush Securities

去年5月批准的Ocaliva用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),这是一种罕见的慢性肝病,可导致肝脏胆管发炎,受损和破坏

美国食品和药物管理局周四警告说,一些患有PBC的患者Ocaliva服用不当,增加了肝损伤和死亡的风险

FDA表示,19例死亡和11例严重肝损伤与Ocaliva的使用有关

截至6月30日的第二季度,Ocaliva几乎占据了Intercept全部3090万美元的收入

该公司股价在过去两个交易日下跌了41%,周一上涨了6.2%

下午交易中该股略高于62.06美元

Manas Mishra在班加罗尔的报道;由Bernard Orr和Sai Sachin Ravikumar编辑