写于 2018-11-22 02:11:02| 澳门永利在线网址平台| 财政

(路透社) - 美国食品和药物管理局周四批准了Teva Pharmaceutical Industries Ltd的仿制版Mylan NV拯救生命的过敏注射剂EpiPen,此时监管机构正在寻求降低医疗成本

在美国上市的Teva股票上涨6%至23.88美元,而Mylan的股票下跌1.3%至37.31美元

EpiPen是一种手持设备,通过自动注射一剂肾上腺素(也称为肾上腺素)来治疗危及生命的过敏反应

该机构已经批准了几种肾上腺素自动注射器,包括Adrenaclick和Auvi-Q

此外,Mylan于2016年推出了“授权通用”版本的EpiPen

由于制造延迟,今年早些时候北美,欧洲和加拿大也出现了EpiPen短缺的问题,FDA于5月份将其处理列入药物短缺

“这项批准意味着患有严重过敏症且需要持续获得拯救生命的肾上腺素的患者应该选择成本较低的选择,以及另一种批准的产品,以帮助防止潜在的药物短缺,”FDA专员Scott Gottlieb在这里说Mylan来了由于EpiPen价格飙升,过去几年受到严格的监管和政治审查,该公司于2007年收购了EpiPen,然后提高了治疗价格

该公司去年完成了一项价值4.65亿美元的和解协议,解决了美国司法部声称它向政府多付了EpiPen的费用

由于竞争加剧以及公司自己更便宜的仿制药的推出,EpiPen的收入在去年大幅下降

Mylan上周表示,其董事会已经成立了一个委员会来审查可能的战略选择

这家位于以色列的制药商在2016年未能获得监管机构对EpiPen通用版本的认可

“我们将在未来几个月内将这些重要的资源用于这一重要的发布,并渴望开始供应市场,”Teva说,但没有提供定价细节

当天早些时候,Teva表示,其骨关节炎相关的慢性疼痛治疗在其晚期试验的前16周内达到了主要和次要目标

Ankur Banerjee和Aakash Jagadeesh Babu在班加罗尔的报道;由Anil D'Silva和Sriraj Kalluvila编辑