写于 2018-11-22 08:06:09| 澳门永利在线网址平台| 财政

苏黎世(路透社) - 罗氏公司的Alecensa肺癌药物成为中国加快全球第二大药品市场审批工作的最新受益者,该市场对全球制药公司的增长计划越来越重要

罗氏周一表示,中国国家药品管理局支持瑞士制药商Alecensa治疗一种侵袭性肺癌,称为间变性淋巴瘤激酶,或ALK阳性,仅在欧洲和美国批准后不到一年

中国药品审批历史上几年之后,已经选择接受海外试验数据加速批准,因为高成本和无法获得新疗法迫使绝望的病人在生病时转向灰色市场

罗氏表示,中国的迅速批准表明负责审查新药的官员改变了他们的想法

罗氏公司的首席医疗官Sandra Horning医师表示,“它代表了一个重大的监管转变,并在前所未有的时间线内得到了批准

” Alecensa是巴塞尔公司最新的药物之一,针对一种相对罕见的肺癌,影响约5%的非小细胞肺癌患者

这项药物获得了中国的批准,该试验基于一项名为Alex的主要试验,在31个国家进行了303人,以及针对将于2019年完成的亚洲患者的另一项研究的早期结果.Roche的中国市场是适度但重要性增加

在2018年上半年,该国的药品收入增长了9%,超过10亿瑞士法郎(10亿美元),约占药品销售总额的5%

这家瑞士公司也在该国开发生产设施

(1美元= 0.9957瑞士法郎)John Miller的报道,由John Revill编辑