写于 2018-11-25 05:02:07| 澳门永利在线网址平台| 财政

(路透社) - Hospira公司表示,美国医疗监管机构对可注射药物制造商陷入困境的北卡罗来纳州Rocky Mount制造工厂提出了新的担忧 - 该工厂是其最大的生产设施之一

摩根士丹利分析师马歇尔·尤里斯特(Marshall Urist)在一份报告中写道,期待已久的美国食品药品监督管理局重新检查工厂的结果并没有为该股提供明显的额外清晰度

“这一结果似乎介于显着正面和重大挫折之间的中间位置

”Hospira的Rocky Mount工厂自2010年4月开始接受FDA扫描,当时监管机构发出警告信,说明工厂的生产实践违反了其定义的标准实践

该公司周二表示,FDA检查了该设施,并发出了一封信,概述了20个问题,其中三个是该机构早些时候表达过的

加拿大皇家银行资本市场分析师Shibani Malhotra表示重复观察是坏消息,因为这意味着Hospira无法解决FDA最初提出的问题

Hospira在一份监管​​文件中表示,其中一些问题是基于目前正在解决或已由公司发现的问题,并将予以解决

总部位于伊利诺伊州的公司表示,“FDA或公司针对此次检查采取的任何行动都可能影响公司增加产品供应的能力

”然而,分析师马尔霍特拉表示,除非存在安全问题,否则FDA可能会允许该公司继续生产其专有的药品和供应短缺的药品

美国食品和药物管理局对Hospira在北卡罗来纳州克莱顿和哥斯达黎加La Aurora de Heredia的其他工厂的生产实践表达了类似的担忧,导致维护停工和药品短缺

该公司上个月撤回了2013年的利润和收入预期,因为其工厂的质量问题促使FDA对其部分产品实施进口禁令

周二早上,纽约证券交易所的Hospira股价小幅下跌至29.59美元

(Pallavi Ail在班加罗尔报道;由Sriraj Kalluvila和Roshni Menon编辑)