写于 2018-11-25 01:14:03| 澳门永利在线网址平台| 财政

(路透社) - 强生公司称健康监管机构否认批准扩大使用其血液稀释剂Xarelto,以降低急性冠脉综合征患者心脏病发作和中风的风险

J&J与德国制药商Bayer AG合作开发的这种药物在6月份被批准用于同样的用途,因为美国食品和药物管理局的一个小组对失去试验数据和出血风险提出了担忧

为此,J&J向FDA提交了更多数据,这些数据显示了Xarelto对退出研究的患者的益处和风险

“虽然我们看到大出血量增加,但致命性出血没有增加,”J&J旗下Janssen副总裁Christopher Nessel博士说

Xarelto已被批准用于其他六种用途,包括降低患有髋关节和膝关节置换手术的患者的血栓风险,以及预防患有心房颤动等不规则心跳的患者中风

强生周一表示正在评估FDA发出的拒绝函

报告由班加罗尔的Vrinda Manocha和Zeba Siddiqui报道

由Andre Grenon编辑